Plans maîtres pour la certification d’une usine de culture et d’extraction d’huile de cannabis à des fins pharmaceutiques

Dans le cadre de la construction de son usine, le client devait préparer les documents nécessaires à l’obtention des licences d’établissement de Santé Canada pour la culture, la transformation et l’analyse des produits du cannabis.

Genipro fut mandaté pour préparer les plans maîtres de site requis pour soutenir la demande d’obtention de licences d’établissement. Nous avons également été mandatés pour former l’équipe du client aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux bonnes pratiques de production (BPP).

Étant donné que ses produits étaient destinés à des manufacturiers pharmaceutiques, le client désirait prendre une approche basée sur les BPF pour les systèmes jugés critiques pour la qualité des produits, et une approche basée sur les BPP pour les systèmes moins critiques. Le principal défi de ce mandat fut de développer les plans maîtres selon les meilleures pratiques pharmaceutiques à partir d’une documentation technique fragmentaire ou incomplète. Notre expertise technique a permis d’analyser les plans et devis et de combler les informations manquantes pour compléter les plans maîtres et former l’équipe du client sur les normes en vigueur. Le client a depuis obtenu toutes ses licences d’établissement, ce qui lui permettra de produire et de transformer des extraits de cannabis de grande qualité.