Des protocoles et méthodes adaptés à vos processus
Chaque entreprise pharmaceutique s’appuie sur un système qualité propre à sa réalité. Genipro s’adapte facilement à vos pratiques afin que les travaux de qualifications et de validation s’harmonisent avec vos processus existants.
Des vérifications qui rapportent
Lorsque bien planifiés et complétés avec succès, les travaux de qualification et de validation sont un gage de conformité des équipements et processus manufacturiers ainsi qu’un tremplin vers l’atteinte rapide de vos objectifs d’affaires. C’est l’étape finale du contrôle qualité des installations qui servira à faire fructifier votre investissement.
Notre priorité : établir des critères d’acceptation réalistes, atteignables et reproductibles
Nos réalisations
Validation de nettoyage pour une nouvelle molécule
Usine de fabrication et d’emballage de produits pharmaceutiques de forme semi-solide novatrice
Qualification pour la mise à niveau d’un parc d’instruments de laboratoire
Pharmaceutique
Qualification de nouvelles unités de ventilation
Usine de produits pharmaceutiques sous formes liquide et solide non stériles
Validation de la migration d’un système de sérialisation
Pharmaceutique
Définition des requis BPF d’une nouvelle ligne de remplissage d’onguent aseptique
Pharmaceutique
Validation informatique d’une interface logicielle SAP
Usine de produits pharmaceutiques non stériles
Définition et qualification d’un nouveau système d’eau pour injection
Industriel
Qualification d’une infrastructure informatique
Usine de produits pharmaceutiques sous forme liquides stériles
Qualification et validation d’un agrandissement d’usine
Nouvelle usine de fabrication et d’emballage de produits pharmaceutiques sous forme orale semi-solide novatrice
Validation de la migration d’un système ERP (SAP)
Pharmaceutique
Mandat de validation en mode impartition
Pharmaceutique
Définition et qualification d’une nouvelle suite de fabrication ISO7
Industriel
Mitigation et remédiation pour l’intégrité des données
Pharmaceutique