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Mandat de validation en mode impartition

Client

Pharmaceutique


Lieu

Région de Montréal (Québec), Canada


Service

Qualification et validation

Contexte

Aux prises avec un projet d’envergure, l’équipe de validation de notre client avait besoin de support pendant la période de pointe d’activités.

Mandat

Les services de Genipro ont été retenus afin de réaliser le transfert de connaissances et du coaching auprès des membres juniors de l’équipe de validation du client. Notre mandat visait également à contribuer aux activités quotidiennes du groupe de validation de façon à réduire le retard accumulé dans les activités notamment dans le cadre de l’implantation de différents changements relatifs aux équipements de fabrication et emballage ainsi que la requalification d’équipements et la rédaction de plusieurs documents de validation suivant une approche fondée sur la gestion de risques.

Faits saillants

Étant donné le niveau élevé d’activités et le retard accumulé avant notre arrivée, nous avons dû nous adapter rapidement et assurer la relève dès notre arrivée sur un projet important de validation d’une nouvelle cartonneuse ainsi que l’implantation de plusieurs changements sur une ligne d’emballage. Plusieurs protocoles ont dû être rédigés et exécutés à l’intérieur de quelques semaines tout en supportant l’équipe d’ingénierie du client à titre d’expert validation pour la mise en service de plusieurs équipements de la ligne suivant leur déplacement afin de permettre l’installation de la nouvelle cartonneuse. Le projet a été réalisé selon un échéancier serré qui a été rencontré avec succès et les nouveaux équipements d’emballage ont été relâchés pour utilisation dans les délais établis avec le client. Notre mandat de coaching a pu être réalisé par notre ressource d’expérience assignée à ce mandat en impliquant les membres de l’équipe de validation du client, tout au long du projet, lors de différentes mises en situations. Le coaching et l’accompagnement a permis à ces derniers d’apprendre à reconnaitre et éviter les problèmes potentiels ainsi qu’à trouver des solutions simples, efficaces et conformes aux exigences.
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