Validation de la migration d’un système de sérialisation

Dans le cadre d’une migration corporative, notre client devait mettre à jour et migrer son système de sérialisation et harmoniser ses processus manufacturiers avec la nouvelle corporation.

Genipro a été mandaté pour agir comme représentant du site à titre d’expert en validation informatique pour établir les stratégies et rédiger les documents de validation tels que le plan de validation, le plan des tests, les protocoles de validation de l’installation, de l’opération et de la performance ainsi que le rapport de validation. Notre mandat visait également à coordonner, avec les experts des différents départements, la rédaction et l’exécution des scénarios de tests pour l’ensemble des processus de sérialisation, dans une approche du début à la fin, incluant toutes les interfaces avec les autres logiciels et les équipements d’usine.

Le projet de sérialisation a été exécuté dans le cadre d’un arrêt d’usine visant le transfert complet du site d’une corporation vers une autre. La planification et l’ordonnancement de l’exécution des protocoles ont représenté un défi considérable pour permettre de concilier les nombreuses contraintes avec l’atteinte des objectifs et le respect de l’échéancier.