Définition des requis BPF d’une nouvelle ligne de remplissage d’onguent aseptique

Dans le cadre de son plan de mise à niveau de ses installations manufacturières, notre client souhaitait faire l’acquisition d’une nouvelle ligne de remplissage et d’emballage d’onguent aseptique en tube pour remplacer sa ligne existante arrivant en fin de vie utile.

Genipro a été mandaté pour rédiger les documents techniques BPF de la remplisseuse de tube pour onguent aseptique; de la balance de vérification en ligne; ainsi que de la cartonneuse. La rédaction des documents de spécifications (URS) a permis d’identifier les besoins de l’entreprise tout en se conformant aux exigences réglementaires BPF.

Le principal défi pour notre équipe a été de comprendre la spécificité du procédé actuel du client pour la fabrication des onguents dans un environnement aseptique. Produire dans un tel environnement impose de nombreuses contraintes. Nous avons donc dû nous assurer que cette nouvelle ligne de production composée d’une remplisseuse, d’une balance en ligne et d’une cartonneuse respecte bien l’entièreté des requis.