Définition et qualification d’un nouveau système d’eau pour injection

Afin d'augmenter sa production, notre client devait installer un nouveau système d'eau pour injection. Le système d’eau pour injection (WFI) est composé de deux sous-composants principaux, un générateur d’eau pour injection, ainsi qu’un réservoir de stockage et une boucle de distribution.

Genipro a été mandaté pour des services de rédaction technique et d’exécution de documents de qualification BPF associés à un nouveau système de production d’eau pour injection (WFI), de stockage et de distribution. Le nouveau système d’eau pour injection devait être conçu, construit, qualifié, exploité et entretenu par le client conformément aux exigences et attentes réglementaires BPF.

Le principal défi de ce projet fut de s'adapter à l'échéancier du projet qui a été plusieurs fois modifié suivant des retards au niveau de la livraison des équipements. La qualification du système a pu démontrer que les équipements rencontraient les exigences et spécifications.