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Mitigation et remédiation pour l’intégrité des données

Client

Pharmaceutique


Lieu

Région de Montréal (Québec), Canada


Service

Qualification et validation

Contexte

L’intégrité des données est un enjeu d’actualité en milieu pharmaceutique. Le client souhaitait mettre à niveau ses processus pour l’ensemble d’un site de production.

Mandat

Genipro a été mandaté pour gérer les projets de remédiation/mitigation. L’équipe a procédé à l’évaluation des lacunes, à l’élaboration de plans d’action, au suivi de l’avancement des projets et à la validation des changements apportés.

Faits saillants

Le principal défi a été de faire preuve de créativité et d’ingéniosité pour mettre en place des solutions en contexte de coupure budgétaire tout en étant conforme aux exigences de la réglementation pharmaceutique et de la corporation. Aussi, la versatilité de l’équipe Genipro a permis d’accomplir les travaux sur une grande variété d’équipements, instruments, systèmes et logiciels.
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