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Soutien en tant que spécialiste assurance qualité
Client
Usine pharmaceutique
Lieu
Région de Montréal (Québec), Canada
Service
Assurance qualité et conformité réglementaire
Contexte
Dans le cadre de l’agrandissement de son usine, le client avait un besoin momentané de main-d’œuvre pour soutenir son groupe d’assurance qualité pour traiter tous les documents liés au projet et ne pas affecter ses opérations routinières.
Mandat
Genipro fut mandaté pour fournir une ressource expérimentée avec un profil QA pour agir comme réviseur et approbateur final des documents de validation.
Faits saillants
Grâce à une ressource chevronnée de Genipro, nous avons pu prendre en charge la révision et l’approbation des documents. Afin de permettre la relâche conditionnelle des différents systèmes, nous avons recommandé d’amender la procédure de contrôle de changement afin de permettre la relâche partielle des systèmes utilitaires et ainsi poursuivre la qualification des équipements dans la nouvelle usine même si les activités de validation n’étaient pas toutes terminées. Le client a pu maintenir le cap sur ses activités routinières pendant la mise en marche de l’agrandissement et ainsi continuer de fournir le marché avec ses produits pharmaceutiques.