Élaboration du programme de métrologie pour une usine biotechnologique

Dans le cadre de la construction d’une nouvelle usine, notre client avait besoin d’un expert en métrologie afin de développer les procédures et formulaires du programme d’étalonnage des instruments.

Genipro fut mandaté par le client pour développer le programme complet de métrologie de sa nouvelle usine.

Grâce à son expert en métrologie, Genipro a pu développer le programme conformément aux meilleures pratiques et standards de l’industrie pharmaceutique. Un des défis de ce mandat fut d’appuyer l’établissement sur les fréquences d’étalonnage malgré le fait qu’aucun historique n’était disponible. Grâce à notre expérience dans l’industrie, et en appliquant une approche basée sur la gestion de risques, nous avons pu établir quels instruments devraient faire partie du programme d’étalonnage, établir leur limite d’alerte et d’actions ainsi que leur fréquence d’étalonnage respective. Un autre point important fut de structurer le programme d’étalonnage en fonction de l’utilisation d’un système de gestion de laboratoire (LIMS) comme système de gestion de l’étalonnage (CMMS), ce qui n’est pas la mission principale d’un LIMS. Notre approche systématique et structurée a permis d’adapter avec succès les procédures au système informatique du client.