Réaménagement d’un laboratoire BSL2 en salle de fabrication d’ingrédients biologiques pour lots cliniques

Dans le but de se doter d’installations de fabrication d’ingrédients biologiques pour produits en phase clinique, notre client désirait convertir un laboratoire de bioconfinement de niveau 2 en salle de fabrication de classe ISO8.

Genipro fut mandaté pour définir les spécifications techniques et identifier les modifications permettant de rendre les salles, le système de ventilation et les équipements fonctionnels et conformes aux exigences réglementaires pour la nouvelle utilisation de la salle.

Le principal défi fut de conjuguer à la fois les contraintes reliées aux installations et aux systèmes existants, les éléments réglementaires requis de la nouvelle utilisation de la salle ainsi que les contraintes de temps et de budget du client. Grâce à notre équipe d’experts et à notre expérience avec des installations semblables, nous avons pu identifier des solutions à moindres coûts tout en minimisant les modifications, permettant ainsi d’atteindre les objectifs d’affaires du client.